Januar 2022 - In der aktuellen KOMET-Studie wird eine Klinische Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Selumetinib durchgeführt, bei Erwachsenen mit NF1, die
symptomatische, inoperable plexiforme Neurofibrome (PN) haben (KOMET).

Für die Teilnahme an einer klinischen Prüfung unter ärztlicher Leitung suchen wir
PatientInnen, die

• 18 Jahre und älter sind und
• Neurofibromatose Typ 1 und
• Symptomatische, inoperable plexiforme
  Neurofibrome (PN) haben.

Symptomatisch sind Symptome, die durch die PN verursacht werden, wie vom
Prüfarzt beurteilt; z.B. u. a. Schmerzen, motorische Fehlfunktion und Entstellung.

Inoperabel ist ein PN, das nicht vollständig chirurgisch entfernt werden kann, z.B.
aufgrund der Nähe zu lebenswichtigen Strukturen.

Sie erhalten für die Dauer von 24 Monaten eine umfassende medizinische
Betreuung. Fahrtkosten und Aufwandsentschädigungen werden nach Absprache
erstattet.

Selumetinib ist für die Behandlung bei Erwachsenen mit NF1, die
symptomatische, inoperable plexiforme Neurofibrome haben, noch nicht
zugelassen. Selumetinib hat sich jedoch in der Behandlung von pädiatrischen Patienten mit NF1, die symptomatische, inoperable PN haben, als wirksam erwiesen und ist in
den USA für die Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von ≥ 2 Jahren (USA) bzw. ≥ 3 Jahren (EU) zugelassen.

Aus ersten Tests in den USA geht hervor,
dass Selumetinib die PN auch bei Erwachsenen nach mehrmonatiger
Behandlungszeit schrumpfen und zu einem klinischen Nutzen führen kann.

Bitte melden Sie sich bei Interesse bei der angegebenen Kontaktperson einer der
teilnehmenden Kliniken:

Hamburg – Uniklinik Hamburg, Herr Dr. Farschtschi
Tel.: 040 / 7410-59824
-> E-Mail an Dr. Farschtschi

Würzburg – Uniklinik Würzburg, Frau Tania Popp
Tel.: 0931 / 201-24850 (9-13 Uhr)
-> E-Mail an Frau Popp

Tübingen – Uniklinik Tübingen, Herr Prof. Dr. Schuhmann
Tel.: 07071 / 29-86407
-> E-Mail an Prof. Dr. Schuhmann